小体积采集容器
1.相关申请的交叉引用
2.本技术要求2021年3月5日提交的名称为“小体积采集容器(small volume collection container)”的美国临时申请号63/157,452的优先权,该临时申请的全部公开内容以全文引用方式并入本文。
技术领域
3.本公开涉及一种用于采集、存放和转移从患者获得的血液或试样样本以进行医学诊断测试的小体积毛细血管试样采集容器组件。更具体地,本公开涉及一种用于对来自患者的皮肤表面的血液样本进行毛细血管采集和小体积静脉血液处理的容器组件。该容器组件包括采集管,该采集管具有包围该管的顶部开口的适合于从皮肤表面采集样本的平坦(flat)360
°
唇缘特征。该装置还包括被配置用于自动化临床实验室过程的试样采集容器组件。
背景技术:4.根据现有技术的常规毛细血管采集装置提供具有凸起的接收唇缘或漏斗特征的微管或采集容器,该凸起的接收唇缘或漏斗特征接合患者的已经被刺穿的皮肤表面以便从刚好位于皮肤表面下方的毛细血管抽取血液样本。此类现有技术采集容器的内部采集腔体典型地是直壁的。因此,大量采集到的血液或试样样本因采集期间和转移期间的表面张力而被捕集在腔体的侧壁上。
5.在采集之后,通过设置在采集容器上的帽组件密封这些管。常规的帽组件提供与采集腔体连通的平坦底表面。因此,在转移期间在采集腔体内产生大量的样本死体积,因为采集容器和帽组件都没有将采集到的血液样本充分地输送或传送到探针的抽吸孔。如可以理解,常规的现有技术采集装置产生大量浪费的样本,并且与执行为其采集样本的诊断测试实际上所需的样本体积相比,需要采集显著更大体积的样本。样本体积在毛细血管应用中特别重要,其中典型地采集和/或可获得非常小体积的血液,并且因此避免任何浪费和/或提供对样本体积的改进的器械接近是特别重要的。
6.另外地,由于它们的形状因子和可达到的样本柱高度较短,利用基于凝胶的分离装置的常规的现有技术采集容器难以进行自动化处理和/或样本采集。
7.另外,使用试样采集容器的临床实验室过程已经越来越自动化。因此,很多常规的毛细血管试样采集容器与用于制备试样以供适当分析的自动化前端过程并不相容,这些前端过程诸如按类型和/或内容物对试样采集容器进行分类、在表面或用特定于试样采集容器的内容物的添加剂向试样采集容器添加特征、离心分离、基于视觉的试样质量分析、血清水平分析、去帽、试样等分以及对二次管的自动化加标签。另外,很多常规的毛细血管试样采集容器与自动化分析程序不相容,并且尺寸未被设定为适应自动化诊断和/或分析探针或其他试样抽取设备。此外,很多常规的毛细血管试样采集容器与在分析试样之后采用的某些自动化后端过程并不相容,这些后端过程诸如重新密封、存放和取回。
技术实现要素:8.因此,需要一种毛细血管试样采集容器,所述毛细血管试样采集容器具有改进的嘴口或开口以允许容易进行血滴获取和容纳,以及改进的自动化相容性。另外地,需要一种改进的管储器,所述管储器允许容易采集所获取的样本以及经由例如凝胶分离器对小体积血液样本进行可靠的屏障分离。
9.另外,还需要一种试样采集容器,所述试样采集容器与自动化临床实验室过程相容,包括前端自动化、自动化分析器和/或后端自动化,从而与常规的手动处理相比,提供改进的工作流程效率。
10.根据本公开的实施例,提供了一种试样采集容器组件。所述试样采集容器组件包括:采集管,所述采集管具有第一开口端和第二开口端;内部储器,所述内部储器形成在所述采集管内;以及帽,所述帽被配置为可联接到所述采集管以封闭所述第一开口端。所述试样采集容器组件还包括插塞,所述插塞被配置为可联接到所述采集管以封闭所述第二开口端,其中所述采集管还包括围绕所述第一开口端延伸360
°
的平坦嘴口部分。
11.在一些实施例中,所述内部储器从所述第一开口端向形成在所述采集管内的圆形底部表面渐缩。
12.在一些实施例中,所述采集管还包括在靠近所述平坦嘴口部分的内部壁表面内形成的铲部分。
13.在一些实施例中,所述铲部分是v形、u形、s形或反s形中的一者。
14.在一些实施例中,所述插塞被配置为通过过盈配合来联接到所述采集管。
15.在一些实施例中,所述插塞被配置为通过卡扣配合连接来联接到所述采集管。
16.根据本公开的另一实施例,提供了一种试样采集管。所述试样采集管包括:第一开口端;第二开口端;外部侧壁;以及内部储器,所述内部储器形成在所述外部侧壁内。所述试样采集管还包括:平坦嘴口部分,所述平坦嘴口部分围绕所述第一开口端延伸360
°
;以及铲部分,所述铲部分在靠近所述平坦嘴口部分的内部壁表面内形成。
17.在一些实施例中,所述内部储器从所述第一开口端向圆形底部表面渐缩。
18.在一些实施例中,所述铲部分是v形、u形、s形或反s形中的一者。
19.在结合附图阅读以下详细描述后,本发明的其他细节和优势将变得清楚,在附图中,相同的部分始终用相同的附图标记指定。
附图说明
20.图1是根据本公开的一方面的用于采集血液样本的毛细血管采集容器组件的分解透视图;
21.图2a是图1的毛细血管采集容器组件在离心前条件下的侧视剖视图;
22.图2b是图1的毛细血管采集容器组件在离心后条件下的另一侧视剖视图;
23.图3是图1的毛细血管采集容器组件的另一侧视剖视图,示出了组件的各种尺寸;
24.图4a是用于与图1的毛细血管采集容器组件一起使用的圆柱形帽的透视图;
25.图4b是图4a的帽的侧视图;
26.图4c是图4b的帽沿着线b-b的剖视图;
27.图5a是根据本公开的一方面的用于与图1的毛细血管采集容器组件一起使用的采
集管的剖视图;
28.图5b是图5a的采集管的透视图;
29.图5c是图5a的采集管的开口和嘴口的透视图;
30.图6是根据本公开的另一方面的采集管的开口和嘴口的透视图;
31.图7是根据本公开的另一方面的采集管的开口和嘴口的透视图;
32.图8是根据本公开的另一方面的采集管的开口和嘴口的透视图;
33.图9是根据本公开的另一方面的采集管的开口和嘴口的透视图;
34.图10是根据本公开的一方面的用于与采集管一起使用的底部插塞的分解透视图;
35.图11是根据本公开的另一方面的用于与采集管一起使用的底部插塞的分解透视图;
36.图12是根据本公开的另一方面的用于与采集管一起使用的底部插塞的分解透视图;
37.图13是根据本公开的另一方面的用于与采集管一起使用的底部插塞的分解透视图;
38.图14是根据本公开的另一方面的用于与采集管一起使用的底部插塞的分解透视图。
具体实施方式
39.提供以下描述以使得本领域技术人员能够制造和使用预期用于实施本发明的所述方面。然而,对于本领域技术人员而言,各种修改、等同、变化和替代将保持显而易见。任何和所有此类修改、变化、等同和替代都旨在落入本公开的精神和范围内。
40.为了下文描述的目的,术语“上部”、“下部”、“右”、“左”、“竖向”、“水平”、“顶部”、“底部”、“侧向”、“纵向”及其派生词应与本发明在附图中的取向有关。然而,应当理解,除非明确相反地指出,否则本发明可以采取各种替代变型。还应当理解,附图中示出的以及在以下说明书中描述的特定装置仅仅是本发明的示例性方面。因此,与本文所公开的各方面有关的特定尺寸和其他物理特性不应被认为是限制性的。
41.参考图1,示出了根据本公开的一方面的用于采集血液样本的毛细血管采集容器组件10。毛细血管采集容器组件10包括采集管14,以用于采集、存放和最终转移生物试样(包括血液样本)以便进行诊断测试。帽12设置在采集管14上以便覆盖并密封采集管14和其中容纳的任何样本。根据所示的实施例,在采集了容纳在采集管中的样本之后,帽12可移除地设置并附接到采集管14。在一些实施例中,帽的肩部或底部环形部分12可以包括帽对准指示器13。帽对准指示器13可以用于引导使用者将帽12与采集管14适当地对准以便帮助确保帽12在采集管14上的稳固封闭,从而确保试样安全。在一些实施例中,对准指示器特征也可以存在于采集管14上,模制到采集管14中或设置在管标签上。
42.采集管14可以是用于蛋白质组学、分子诊断、化学取样、血液或其他体液采集、凝血取样、血液学取样等的生物试样采集容器。在一个实施例中,采集管14可以特别适合接收和存放体液试样。在又一实施例中,采集管14特别适合接收和存放来自患者的血液,诸如静脉血液或毛细血管血液。如本文所使用,术语“患者”意指哺乳类生物体,并且本公开的采集管14意图用于在人类和/或动物身上执行的试样采集过程。
43.仍参考图1,采集管14是适合血液样本的毛细血管采集的微管,该采集管具有符合标准管的整体外部尺寸(例如,13mm
×
90mm)以便与标准测试器械和/或自动化过程相容。采集管14可以由本领域普通技术人员已知为合适的合适塑料或复合材料例如通过注塑成型形成。
44.采集管14由从开口管底部22延伸到开口唇缘部分17的外部侧壁20限定。如下面将进一步详细地描述,采集管14包括上部嘴口部分16以及由渐缩侧壁18限定的内部储器28。在一些实施例中,内部储器28具有整体增加的高度直径比以便与包括具有恒定的直径和直壁的内部储器的常规容器相比,在采集管14内产生更高的血液或试样柱,甚至在采集到的血液或试样体积相对低(例如,800μl或更少)时也是如此。提供更高的血液或试样柱使得医学专业人员或诊断医生更容易辨别采集管14内容纳的血液或试样体积,以便确定采集或可用的血液或试样量。另外地,内部储器28内的更高的血液或试样柱进一步使得能够通过例如在离心后定位的凝胶分离器对血液或试样成分进行可靠的屏障分离。此外,提供更高的血液或试样柱减少了“死体积”,即,在从管直接抽吸期间丢失或留在管中的血液或试样的体积。柱高度的增加还可以允许管与可以是各种前端自动化系统的一部分的某些样本体积检测系统相容。另外地和/或替代地,柱几何形状还可以考虑到抽吸探针和尖端直径,从而允许在最小开口或侧壁接触的情况下进行成功的探针行进。
45.另外地,毛细血管采集容器组件10还可以包括底部插塞24。底部插塞24被配置为联接到采集管14以有效地封闭开口管底部22。以此方式,具有内部储器28的采集管14可以容易地通过例如注塑成型来形成,但仍维持更常规的采集管的形状因子。也就是说,底部插塞24可以被配置为向采集管14提供封闭的圆形底部,以使得能够将采集管14与现有的自动化支架和托架一起使用。在一些实施例中,底部插塞24被配置用于在开口管底部22内压配合过盈连接到采集管14。如下面将进一步详细地描述,可以在底部插塞24上提供各种特征以便提供这种稳固的过盈连接。
46.参考图2a和图2b,示出了采集容器组件10在离心前状态(图2a)和离心后状态(图2b)下的剖视图。如图2a所示,帽12被配置为在上部嘴口部分16周围联接到采集管14,以便有效地封闭和密封内部储器28。如上所述,采集管14的上部部分限定内部储器28以用于采集、容纳和最终转移生物试样。内部储器28从圆形底部34延伸到采集管14的开口唇缘部分17。在一些实施例中,内部储器28可以涂覆有一种或多种添加剂(例如,凝块活化剂、锂肝素、抗出血添加剂等),该一种或多种添加剂喷洒或以其他方式注射到采集管14中以在存放期间保护容纳在采集管14内的血液或试样样本或用于本领域普通技术人员已知的其他诊断目的。
47.内部储器28被限定在侧壁18内,其中侧壁18具有终止于圆形底部34的大体成角度且圆形的轮廓。如上所述,内部储器28的成角度且圆形的轮廓允许整体增加的高度直径比以在采集管14内产生更高的血液或试样柱,从而提供对采集在内部储器28内的试样的更好可视化和/或简化的采集、减少“死体积”、与样本体积检测系统相容等。例如,在一些实施例中,内部储器28的内部侧壁18可以相对于采集管14的从圆形底部34到开口唇缘部分17的中心轴线成2.5
°
至10
°
之间的角度,从而与具有侧壁不成角度(或成最小角度)的内部储器的管相比,提供更高的试样柱。另外地,可以通过提供从开口唇缘部分17到圆形底部34的向外渐缩或角度来改进探针接近。
48.参考图2a和图2b,采集管14的下部部分包括由采集管14的外部侧壁20、开口管底部22和圆形底部34限定的大体中空或“假”底部腔体26。采集管14的下部部分的“假”底部腔体26通过促进塑料流动来帮助采集管14的注塑成型。此外,通过以此方式延伸采集管14的下部部分,并且还通过在开口管底部22中提供底部插塞24,采集容器组件10可以更容易与标准医学测试器械和/或自动化过程相容。
49.如上所述,图2a描绘了根据本公开的一个方面的处于离心前状态的采集容器组件10。在这种状态下,内部储器28可以在其底部部分处容纳凝胶分离器物质32,并且整体密度低于凝胶分离器物质32的试样样本30(例如,血液样本)被保持在凝胶分离器物质32上方。
50.如本领域中已知,在保持例如血液样本的这种采集容器的离心后,血液的主要成分(即,血浆/血清和主要由红细胞组成的血细胞比容)按密度分离,其中密度更大的血细胞比容沉积在内部储器的底部处,并且密度较小的血浆/血清收集在其上方。同时,凝胶分离器物质被配置为具有介于血浆/血清与血细胞比容之间的密度。因此,在离心后,凝胶分离器物质在血浆/血清与血细胞比容之间形成屏障。尽管本文中示出并描述了凝胶分离器物质,但应理解,根据本公开的一些实施例,还可以利用任何合适类型的分离器,诸如机械分离器,或使用凝胶-微珠组合的分离。
51.例如,参考图2b,示出了处于离心后状态的采集容器组件10。关于图2a示出和描述的血液样本30在离心后状态下分成两个主要组成部分,这些部分是血浆/血清部分36和血细胞比容部分38。此外,在离心之后,凝胶分离器物质32从内部储器28的底部部分迁移以在血浆/血清部分36与血细胞比容部分38之间形成有效屏障。由于相对于整个采集管14的大小而言内部储器28的整体大小减小以及内部储器28的渐缩侧壁18,试样样本30的血浆/血清部分36容易对使用者可见并且可接近以用于分析器/探针抽吸,甚至在采集到的毛细血管血液体积相对低时也是如此。
52.接下来,参考图3,示出了根据本公开的一方面的采集容器组件10的各种尺寸。应理解,所提供的尺寸仅仅说明一些实施例,并且采集容器组件10不限于此类范围。下面示出的表1提供了根据一个实施例的各种尺寸范围:
53.表1:
54.尺寸标识部件特征标称尺寸(mm)a具有帽的管长度l175至95b没有帽的管长度l270至90c管内部储器长度35至55d管开口id15至12e管开口od15至12f管底部id23至9g管底部od27至15h管od10至15j帽高度15至25
55.如从关于图3和表1示出并描述的尺寸显而易见,内部储器28的整体长度(c)远小于采集管14的整体长度(b),从而使得采集管14能够处理小体积试样,但维持常规的形状因子以用于与标准医学测试器械和/或自动化过程一起使用。此外,由于底部内径(f)明显小
于开口内径(d),从而产生渐缩侧壁18,因此提供更高的血液或试样柱,从而允许改进试样可见性、试样采集和/或试样成分之间的屏障分离。
56.接下来,参考图4a至图4c,示出了根据本公开的一方面的帽12的细节。帽12被配置为大致圆柱形形状,具有限定开口41的底部环形部分40,以及顶部环形表面42。多个竖向延伸肋46在顶部环形表面42与底部环形部分40之间延伸。肋46可以围绕帽12延伸360
°
,以便在与具有大体圆柱形形状和/或围绕帽延伸不到360
°
的肋放置的常规帽相比时,提供在自动化处理期间容易夹持和去帽。然而,应理解,可以利用比图4a至图4c所示更多或更少的肋46。另外地,帽12的拔模角度可以提供在自动化“拾取和放置”夹持和/或去帽过程期间对帽12的改进夹持,帽12的带肋部分的轴对称设计和直径也是如此。
57.具体地参考图4c,示出了帽12的剖视图。在顶部环形表面42的内部,帽12可以包括由侧壁45限定的腔体部分44。腔体部分44和侧壁45可以被设定大小和配置,以便装配在关于图1至图3示出和描述的采集管14的上部嘴口部分16的内径内,从而当帽12设置在采集管14上时有效地封闭/密封上部嘴口部分16的开口。
58.此外,与底部环形部分40相邻,帽12还可以包括向下延伸的侧壁部分47,从而在底部环形部分40与侧壁部分47之间产生间隙48。尽管未示出,但帽12可以经由帽12和/或采集管14上的卡扣槽保持在采集管14上的适当位置,其中卡扣槽向使用者提供可听和/或触觉反馈以确认帽12被固定到采集管14。此外,帽12的帽基座可以用于将内部储器28的内容物有效地密封在采集容器组件10内。尽管帽12与采集管14之间的接合在本文中被描述为卡扣配合,但应理解,帽12和/或采集管14可以通过任何适当的方法进行联接,诸如像螺纹接合、卡口接合等。
59.现在参考图5a至图5c,进一步详细地示出了根据本公开的一方面的采集管14。
60.如上所述,很多现有技术采集管包括在采集管的顶部唇缘部分上或围绕其的一个或多个“铲”特征。这些铲典型地在顶部唇缘部分上方延伸,从而为使用者提供引导以将血液样本采集到采集管中。然而,此类铲通常是不利的,因为它们有时使采集到适当量的样本为困难,使采集管的制造过程和/或工具加工复杂化和/或使在自动化系统上识别管类型为困难,因为大多数系统无法容易地辨识这种采集管。
61.然而,如图5a至图5c所示,采集管14包括开口唇缘部分17,该开口唇缘部分沿着其整个圆周是均匀的(即,平坦的),从而避免了利用延伸式铲的现有技术采集管的各种缺点。代替延伸式铲,采集管14包括在该管中的帮助流动的自然角度、形成在上部嘴口部分16的内部表面中的大致v形通道50,其中通道50随着其从开口唇缘部分17朝向采集管14的内部储器28延伸而变窄。为了提供这种配置,位于通道50内的通道唇缘部分52的厚度小于开口唇缘部分17的其他区域的厚度。通道唇缘部分52的减小厚度和通道50的v形方面向使用者提供关于应利用采集管14的哪个部分来获取血液或试样样本的清楚指示。
62.在将通道50用作“铲”时,使用者能够有效地获取血液样本,使得在内部储器28内捕获足够量的样本。此外,因为开口唇缘部分17在其整个圆周上是平坦的,所以采集管14的形成/制造被简化。
63.另外,采集管14可以与大多数现有的管类型识别和辨识系统相容。也就是说,管类型识别和辨识系统大体包括视觉/相机系统,所述视觉/相机系统被教导读取独特的管外轮廓,从而适当地辨识管并进行分类以进行进一步分析处理。通过提供平坦的开口唇缘部分
17以及独特的肩部和鼻部轮廓,采集管14通过不管采集管14在例如存放架中如何旋转和/或放置都允许读取类似的轴对称轮廓来帮助这个机器学习过程。无法为具有高度可变外轮廓的采集管创建这种可辨识的轮廓,因为视觉/相机系统将捕获的内容在很大程度上取决于管在读取时的旋转。另外,与其他采集管相比,采集管14的外部几何形状本身可以足够独特,从而使管类型识别和辨识系统更容易识别采集管14并将其标记为小体积采集管(并且相应地处理)。
64.接下来,参考图6,示出了根据本公开的另一方面的采集管60。采集管60由从开口管底部(未示出)延伸到开口唇缘部分67的外部侧壁62限定。尽管图6中未示出,但应理解,内部储器被限定在采集管60内,类似于上文关于图1至图3描述的内部储器28。此外,采集管60包括通向内部储器的上部嘴口部分64,以及被配置用于与帽(未示出)接合的外唇缘部分65。
65.与上文关于图5a至图5c描述的将v形通道用作铲的采集管14不同,采集管60提供了360
°
铲配置,其中开口唇缘部分67的整个圆周都可以充当用于获取试样样本的铲。在一些实施例中,开口唇缘部分67可以是渐缩的并且厚度可以明显小于上部嘴口部分64的壁厚度的其余部分。例如,开口唇缘部分67处的壁厚度可以在0.3mm至0.6mm之间,而上部嘴口部分64的其他部分的壁厚度可以在0.75mm至1.25mm之间。以此方式,使用者可以使用开口唇缘部分67的任何部分来获取试样样本。由于开口唇缘部分67在其整个圆周上是平坦的,因此采集管60的形成/制造被大大简化,并且采集管60与现有的管辨识系统更相容。
66.现在参考图7,示出了根据本公开的另一方面的采集管70。采集管70由从开口管底部(未示出)延伸到开口唇缘部分76的外部侧壁72限定。尽管图7中未示出,但应理解,内部储器被限定在采集管70内,类似于上文关于图1至图5c描述的内部储器28。此外,采集管70包括通向内部储器的上部嘴口部分74,以及被配置用于与帽(未示出)接合的外唇缘部分75。
67.如图7所示,开口唇缘部分76沿着其整个圆周是均匀的(即,平坦的),从而避免了利用延伸式铲的采集管的各种缺点。代替延伸式铲,采集管70包括形成在上部嘴口部分74的内部表面中的大致u形通道78,其中通道78随着其从开口唇缘部分76朝向采集管70的内部储器(未示出)延伸是均匀的。为了提供这种配置,由通道78界定的通道唇缘部分77的厚度小于开口唇缘部分76的其他区域的厚度。通道唇缘部分77的减小厚度和通道78向使用者提供关于应利用采集管70的哪个部分来获取血液或试样样本的清楚指示。此外,由于开口唇缘部分76在其整个圆周上是平坦的,因此采集管70的形成/制造被大大简化,并且采集管70与现有的管辨识系统更相容。
68.接下来,参考图8,示出了根据本公开的另一方面的采集管80。采集管80由从开口管底部(未示出)延伸到开口唇缘部分86的外部侧壁82限定。尽管图8中未示出,但应理解,内部储器被限定在采集管80内,类似于上文关于图1至图3描述的内部储器28。此外,采集管80包括通向内部储器的上部嘴口部分84,以及被配置用于与帽(未示出)接合的外唇缘部分85。
69.如图8所示,开口唇缘部分86沿着其整个圆周是均匀的(即,平坦的)。因此,代替从开口唇缘部分86突出的延伸式铲,采集管80包括形成在上部嘴口部分84的内部表面中的“s形弯曲”通道88。这种“s形弯曲”通道允许所获取的试样从开口唇缘部分86朝向采集管80的
内部储器(未示出)流动,并且向使用者提供视觉上不同的“铲”。
70.为了提供这种配置,由通道88界定的通道唇缘部分87的厚度小于开口唇缘部分86的其他区域的厚度。同样,通道唇缘部分87的减小厚度和通道88向使用者提供关于应利用采集管80的哪个部分来获取血液或试样样本的清楚指示。此外,由于开口唇缘部分86在其整个圆周上是平坦的,因此采集管80的形成/制造被大大简化,并且采集管80与现有的管辨识系统更相容。
71.现在参考图9,示出了根据本公开的另一方面的采集管90。采集管90由从开口管底部(未示出)延伸到开口唇缘部分96的外部侧壁92限定。尽管图9中未示出,但应理解,内部储器被限定在采集管90内,类似于上文关于图1至图3描述的内部储器28。此外,采集管90包括通向内部储器的上部嘴口部分94,以及被配置用于与帽(未示出)接合的外唇缘部分95。
72.如图9所示,开口唇缘部分96沿着其整个圆周是均匀的(即,平坦的)。因此,代替从开口唇缘部分96突出的延伸式铲,采集管96包括形成在上部嘴口部分98的内部表面中的“反s形弯曲”通道98。这种“反s形弯曲”通道类似于上述“s形弯曲”通道88,但只是将通道壁的曲率反转。通道98允许所获取的试样从开口唇缘部分96朝向采集管90的内部储器(未示出)流动,并且向使用者提供视觉上不同的“铲”。
73.为了提供这种配置,由通道98界定的通道唇缘部分97的厚度小于开口唇缘部分96的其他区域的厚度。通道唇缘部分97的这个减小的厚度和通道98向使用者提供关于应利用采集管90的哪个部分来获取血液或试样样本的清楚指示。此外,由于开口唇缘部分96在其整个圆周上是平坦的,因此采集管90的形成/制造被大大简化,并且采集管90与现有的管辨识系统更相容。
74.接下来,参考图10至图14,示出了用于经由例如插塞来封闭采集管的底部的各种实施例。
75.首先参考图10,进一步详细地示出了如上文关于图1至图3描述的插塞24。具体地,插塞24可以包括圆形底部部分102、大致圆柱形的主体部分104以及渐缩端部部分106。多个肋108可以沿着主体部分104的至少一部分延伸。在一些实施例中,肋108可以是可偏转的以便在被压缩时充当被压溃肋,从而提供更大的过盈配合。
76.为了封闭采集管14的开口管底部22,可以将插塞24压入开口管底部22中,直到圆形底部部分102的肩部表面与开口管底部22相遇。渐缩端部部分106可以使得最初更容易进入开口管底部22,并且主体部分104的肋108和/或侧壁可以提供与采集管14的过盈配合。以此方式,采集管14的底部可以被封闭并且设置有圆形底部,从而使得采集管14能够与标准测试器械和/或自动化过程相容。
77.现在参考图11,示出了根据另一个实施例的插塞110。类似于上述插塞24,插塞110包括圆形底部部分112和大致圆柱形的主体部分114。然而,与多个肋相反,插塞110包括围绕主体部分114环状地定位的内嵌环116。环116被配置为接合在采集管14的侧壁20内靠近开口管底部22定位的对应的凸起环118。以此方式,当插塞110完全插入开口管底部22中时,内嵌环116与凸起环118之间的接合提供“卡扣”或“咔哒”反馈。应理解,在替代实施例中,内嵌环116可以替代地被配置为凸起的,而凸起环118可以被配置为内嵌的。
78.为了封闭采集管14的开口管底部22,可以将插塞110压入开口管底部22中,直到内嵌环116和凸起环118接合。以此方式,采集管14的底部可以被封闭并且设置有圆形底部,从
而使得采集管14能够与标准测试器械和/或自动化过程相容。
79.接下来,参考图12,示出了根据另一个实施例的插塞120。类似于上述插塞110,插塞120包括圆形底部部分122和大致圆柱形的主体部分124,并且被配置用于与采集管14进行卡扣配合连接。然而,与主体部分124上的内嵌环相反,插塞120包括围绕主体部分124环状地定位的多个凸起突片126。凸起突片126被设定大小并配置为接合在采集管14的侧壁20内靠近开口管底部22定位的对应的内嵌环127。以此方式,当插塞120完全插入开口管底部22中时,凸起突片126与内嵌环127之间的接合提供“卡扣”或“咔哒”反馈。应理解,在替代实施例中,凸起突片126可以替代地被配置为内嵌的,而内嵌环127可以被配置为凸起的。
80.为了封闭采集管14的开口管底部22,可以将插塞120压入开口管底部22中,直到凸起突片126和内嵌环127接合。切口125可以设置在圆形底部部分122上以便用工具插入和/或移除插塞120。以此方式,采集管14的底部可以被封闭并且设置有圆形底部,从而使得采集管14能够与标准测试器械和/或自动化过程相容。
81.现在参考图13,示出了根据另一个实施例的插塞130。类似于上述插塞120,插塞130包括底部部分132并且被配置用于通过凸起突片和内嵌环与采集管14进行卡扣配合连接。然而,与基本上圆柱形的主体124相反,插塞130包括一对凸缘134,该一对凸缘具有从其延伸的凸起突片136。凸起突片136被设定大小并配置为接合在采集管14的侧壁20内靠近开口管底部22定位的对应的内嵌环137。以此方式,当插塞130完全插入开口管底部22中时,凸起突片136与内嵌环127之间的接合提供“卡扣”或“咔哒”反馈。应理解,在替代实施例中,凸起突片136可以替代地被配置为内嵌的,而内嵌环137可以被配置为凸起的。
82.与完全圆柱形主体相比,凸缘134使采集管14上的箍应力减小。此外,与上述插塞24、110和120不同,插塞130包括部分变平的底部表面132,由于在完成采集过程之后能够使采集管14在直立位置站立,这在一些情况下是期望的。特别地,向插塞130提供部分变平的底部表面132在特殊护理环境中可以特别有利,其中可能无法获得用于保持管的标准支架。
83.为了封闭采集管14的开口管底部22,可以将插塞130压入开口管底部22中,直到凸起突片136和内嵌环137接合。以此方式,采集管14的底部可以被封闭并且设置有圆形底部,从而使得采集管14能够与标准测试器械和/或自动化过程相容。
84.接下来,参考图14,示出了根据另一个实施例的插塞140。插塞140可以包括大致圆形的底部部分142,并且可以通过弹性体o形环146被保持在采集管14内。o形环146可以围绕从圆形底部部分142延伸的大致圆柱形立柱144定位。立柱144可以包括从其延伸的多个成角度叉齿145,其中叉齿145被配置为结合底部部分142的肩部表面将o形环146保持在适当位置。
85.为了封闭采集管14的开口管底部22,可以将插塞140压入开口管底部22中,直到圆形底部部分142的肩部表面与开口管底部22相遇,其中o形环146被设定大小并配置为提供与采集管14的过盈配合。以此方式,采集管14的底部可以被封闭并且设置有圆形底部,从而使得采集管14能够与标准测试器械和/或自动化过程相容。
86.上文关于图1至图14描述的采集容器可以与任何适当的自动化样本分析器一起使用。此类分析器的示例包括(但不限于)来自罗氏诊断公司(roche diagnostics)的p512、p612、c501、c502、c602、e601、e602、e801和/或e802;来自贝克曼库尔特公司
(beckman coulter,inc.)的dxa、au5800、dcx700au、dxl和/或falcon;来自西门子医疗公司(siemens healthcare)的sh、ch和/或ia;来自奥托临床诊断公司(ortho clinical diagnostics)的和/或来自雅培公司(abbott)的glp、a3600、alinity和/或architect。
87.虽然在前面的详细描述中描述了用于血液样本的毛细血管采集的装置的若干实施例,但是在不脱离本发明的范围和精神的情况下,本领域技术人员可以对这些实施例进行修改和变更。因此,前面的描述旨在是说明性的而不是限制性的。上文描述的本发明由所附权利要求限定,并且落入权利要求的含义和其等同范围内的对本发明的所有改变都包含在其范围内。