球囊导管的制作方法-j9九游会真人

文档序号:35693366发布日期:2023-10-11 14:17阅读:5来源:国知局


1.本技术属于介入型医疗器械技术领域,更具体地说,是涉及一种球囊导管。


背景技术:

2.pci(percutaneous coronary intervention,经皮冠状动脉治疗)是介入治疗冠心病的方法,pci包括:冠状动脉球囊扩张、支架植入、旋磨、吸取血栓等,其中最常见的是采用球囊扩张的方法。球囊扩张是选取股动脉或桡动脉,先将导丝送到靶血管部位,注入造影剂确定狭窄部位,然后送入球囊至狭窄部位,使球囊充气扩张狭窄的部位,以达到治疗的目的。
3.现有的球囊导管用于扩张血管狭窄时,会导致血管远端的血流中断,造成患者心肌供血不足,从而给患者带来生命危险;其次在进行手术时,由于操作不当或者患者本身血管的疾病还可能会导致血管穿孔或夹层剥离。目前临床上除了药物降低心肌耗氧、稳定斑块、抑制血小板功能和监护手段外,并无更好的冠脉血流和心肌保障措施。如果使用常规球囊导管封闭血管穿孔,在球囊扩张时会使血管内的血液流动完全中断;为了有效的治疗穿孔,可能需要对血管进行长达几分钟的封闭,而长达数分钟的血流中断会给患者的生命带来极大的危险。


技术实现要素:

4.本技术实施例的目的在于提供一种球囊导管,以解决现有技术中存在球囊导管扩张过程中导致血管内的血液流动被阻断,而给患者带来生命危险的技术问题。
5.为实现上述目的,本技术采用的技术方案是,提供一种球囊导管,包括:
6.导管;
7.球囊,所述球囊设于所述导管的远端;
8.导丝,用于引导所述球囊在血管中移动,所述导丝穿设于所述导管内;以及,
9.导流结构,用于在所述球囊处于所述血管中时连通所述球囊两端的血流,所述导流结构设于所述球囊上。
10.通过采用上述技术方案,现有技术中使用球囊导管进行介入性治疗血管疾病时,球囊在血管内扩张时会阻挡球囊两端的血流,使其无法流向血管的远端,导致心肌供血不足,进而给患者生命造成极大的危险;本技术通过在球囊上设置导流结构,由于导流结构连通所述球囊的两端,能使血管内血液通过导流结构流向血管远端,保证患者的心肌供血正常,降低了使用球囊导管威胁患者生命的风险。
11.在一些实施例中,所述导流结构为通管,所述通管沿所述导管的长度方向设置。
12.通过采用上述技术方案,通管设置的方向与血流方向一致,便于血液流经通管。
13.在一些实施例中,所述通管的数量为多个,多个所述通管围绕所述球囊的周向布局。
14.通过采用上述技术方案,多个通管可以加快球囊两端血液的流通。
15.在一些实施例中,多个所述通管呈环形阵列设置。
16.通过采用上述技术方案,环形阵列分布,使每个通管的之间的间距一致,实现均匀分布于血管内,便于血管内的血液均匀流通,减小血流阻塞的可能性。
17.在一些实施例中,所述通管的端部设有斜面,所述斜面由所述通管的中部至该所述斜面的方向呈朝向靠近所述导管的方向倾斜设置。
18.通过采用上述技术方案,能够方便球囊进入血管内,避免通管与血管壁发生剐蹭而导致血管穿孔或者夹层剥离的情况发生。
19.在一些实施例中,所述通管嵌设于所述球囊内,所述球囊的端部与所述通管的端部相连,所述球囊上对应所述通管端部的位置开设有与所述通管相连通的开口。
20.通过采用上述技术方案,设于球囊内能够是球囊扩张时与血管壁贴合更加紧密,提升了球囊的扩张血管的作用。
21.在一些实施例中,所述导管包括与所述球囊相连的第一外管和穿设于所述第一外管中的内管,所述内管靠近所述球囊的一端穿出所述球囊远离所述第一外管的一端,所述导丝穿设于所述内管中。
22.通过采用上述技术方案,内管用于导丝穿过并引导整个球囊导管移动,球囊的一端与第一外管相连,通过第一外管向球囊输入充盈物,使球囊扩张。
23.可选地,所述内管的外壁上设有第一定位环。
24.通过采用上述技术方案,与输入的造影剂配合定位血管病变处。
25.在一些实施例中所述,所述导管包括与所述球囊相连的第一外管和穿设于所述第一外管中的内管,所述内管靠近所述球囊的一端穿出所述球囊远离所述第一外管的一端,所述导丝穿设于所述内管中。
26.通过采用上述技术方案,便于导管在血管内进行推送。
27.在一些实施例中,所述第一外管与所述内管之间形成有与所述球囊相连通的管腔,所述导管还包括与所述管腔远离所述球囊的一端相连通的第二外管。
28.通过采用上述技术方案,便于充盈物进入球囊使其膨胀以扩张血管。
29.在一些实施例中,所述第二外管包括一端与所述第一外管相连的第一管段和一端与所述第一管段的另一端相连的第二管段;所述第二管段上设有用于确定所述球囊在血管中的位置的第二定位环。
30.通过采用上述技术方案,利于精准确定球囊在血管中的位置。
31.在一些实施例中,所述第二管段的另一端安装有管座,所述管座上开设有用于供充盈物输入的接口。
32.通过采用上述技术方案,通过接口输入生理盐水和造影剂等充盈物以使球囊扩充,输入造影剂与定位环配合定位血管狭窄处或者血管穿孔处。
33.在一些实施例中,所述球囊导管还包括应力缓冲件,所述应力缓冲件安装于所述第二管段与所述管座的连接处。
34.通过采用上述技术方案,用于缓冲管座与管身之间的应力,加强两者的连接强度。
附图说明
35.为了更清楚地说明本技术实施例中的技术方案,下面将对实施例或现有技术描述
中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本技术的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动性的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
36.图1为本技术实施例提供的球囊导管的结构示意图;
37.图2为图1所示的球囊导管的结构示意图;
38.图3为图1所示的球囊导管远端部分的结构示意图;
39.图4为图1所示的球囊导管近端部分的结构示意图;
40.图5为图3所示的球囊导管远端部分的剖面视图;
41.图6为图5中的通管的剖面视图;
42.图7为本技术另一实施例提供的球囊导管远端部分的侧视图。
43.其中,图中各附图标记,
44.10、导管;11、内管;111、第一定位环;12、第一外管;13、第二外管;131、第一管段;1311、快速交换口;132、第二管段;1321、第二定位环;14、管腔;
45.20、球囊;
46.30、导丝;
47.40、导流结构;400、斜面;
48.50、管座;51、接口;
49.60、应力缓冲件。
具体实施方式
50.为了使本技术所要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白,以下结合附图及实施例,对本技术进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本技术,并不用于限定本技术。
51.需要说明的是,当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件,它可以直接在另一个元件上或者间接在该另一个元件上。当一个元件被称为是“连接于”另一个元件,它可以是直接连接到另一个元件或间接连接至该另一个元件上。
52.需要理解的是,术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本技术和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本技术的限制。
53.此外,术语“第一”、“第二”仅用于描述目的,而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此,限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者多个该特征。在本技术的描述中,“多个”的含义是两个或两个以上,除非另有明确具体的限定。
54.需要说明的是,本技术的球囊导管沿其长度方向以靠近操作端的方向为近,以远离操作端的方向为远。请参阅图1,现对本技术实施例提供的球囊导管包括导管10、球囊20、导丝30和导流结构40;球囊20设于导管10的远端,导丝30穿设于导管10内,导流结构40设于球囊20上;导丝30用于引导球囊20在血管中移动,导流结构40用于连通球囊20两端的血流。
55.本技术的球囊导管在使用时,首先导管10在导丝30的引导下进入血管狭窄处或者
血管穿孔处,而后通过导管10向球囊20输入充盈物使其膨胀,使球囊20扩张血管狭窄或者封闭血管穿孔处,此时球囊20上的导流结构40连通球囊20两端,使得球囊20两端的血流流通,保证心肌供血正常;能够对血管进行数分钟的扩张,给治疗血管穿孔提供了充足的时间。
56.在本技术的一个实施例中,请一并参阅图1和图3,导流结构40为通管,通管沿导管10的长度方向设置。这样设置便于血流顺利通过通管。
57.可选地,通管采用尼龙材料制成,利用了尼龙材料的良好理化和机械性能,尼龙通管具有表面光滑,能够减小与血管壁之间的阻力;质地柔软易弯曲,便于适配血管的形状。
58.在本技术的一个实施例中,请参阅图3和图5,通管的数量为多个,多个通管围绕球囊20的周向布局。多个通管能够保证足够的血流量通管球囊20流向远端血管,进一步保证了在球囊20扩张时,对心肌的供血充足,不会影响心脏的正常功能。
59.在本技术的一个实施例中,参阅图3及图5,多个通管呈环形阵列设置。这样设置能够使球囊20一端的血液均匀通过通管流向球囊20的另一端,减小血流阻塞的可能性。
60.可选地,多个通管并排设置。这样设置的好处在于,在治疗血管穿孔时,将设置有通管的球囊20背向血管穿孔处,使球囊20充分扩张以封闭住血管穿孔,使血流只能从血管穿孔处的对侧的通管流向远端血管,能够缓解内出血。
61.在本技术的一个实施例中,请参阅图5和图6,通管的端部设有斜面400,该斜面400由通管的中部至斜面400的方向呈朝向靠近导管10的方向倾斜设置。这样设置的好处在于,使通管更加容易进入血管中,避免通管的端部与血管壁发生剐蹭而致使血管夹层破裂或穿孔的情况发生。
62.可选地,球囊20的端部倾斜设置,具体地,由球囊20的中部至端部的方向呈朝向靠近导管10的方向倾斜设置。使球囊20更加容易进入血管中。
63.可选地,通管是粘接在球囊20的外表面上的。装配的时候操作简单,且能够保证通管稳定附着在球囊20的表面不发生脱落。在其他实施例中,通管和球囊20还可以是一体成型的。
64.在本技术的一个实施例中,请参阅图7,通管嵌设于球囊20内,球囊20的端部与通管的端部相连,球囊20上对应通管端部的位置开设有与所述通管相连通的开口。将通管嵌设于球囊20内,这样设置能够使球囊20在扩张时充分与血管壁贴合,有利于封闭血管穿孔以及充分扩张血管狭窄处。
65.在本技术的一个实施例中,请参阅图2及图3,导管10包括内管11和第一外管12,第一外管12与球囊20相连,内管11穿设于第一外管12中;内管11靠近球囊20的一端穿出球囊20远离第一外管12的一端,导丝30穿设于内管11中。这样设置便于导丝30穿过内管11并引导整个球囊20导管10移动,球囊20的一端与第一外管12相连,通过第一外管12向球囊20输入充盈物,使球囊20扩张。在本技术实施例中,充盈物为生理盐水和造影剂;在其他申请实施例中,还可以通过注入空气使球囊20进行扩张。
66.可选地,球囊20的一端与第一外管12的一端相连,球囊20的另一端与内管11的管壁相连;整个球囊20包覆于内管11上。这样能够保证球囊20的密封性。
67.可选地,请参阅图3,内管11的管壁上设有第一定位环111,且第一定位环111位于球囊20内。第一定位环111配合经第一外管12输入的造影剂实现病变血管的位置定位以及
评估病变的扩张效果。可选地,第一定位环111由金属铂制成,便于与造影剂配合使用定位病变血管的位置。
68.在本技术的一个实施例中,请参照图2至图4,导管10还包括第二外管13;第一外管12与内管11之间形成管腔14,管腔14与球囊20相连通,第二外管13与管腔14远离球囊20的一端相连通。便于充盈物通过管腔14进入球囊20,使球囊20膨胀以封闭血管穿孔或者治疗血管狭窄。
69.在本技术的一个实施例中,请参照图2至图4,第二外管13包括第一管段131和第二管段132,第一管段131的一端与第一外管12相连,第一管段131的另一端与第二管段132相连;第二管段132上设有第二定位环1321,第二定位环1321用于确定球囊20在血管中的位置。便于精准确定球囊20的具体位置。可选地,第二管段132采用304不锈钢材料制成,且第二管段132上涂覆有聚四氟乙烯涂层。可选地,第二定位环1321的数量为多个,便于定位球囊导管在血管中的不同距离。可选地,第二定位环1321是未涂覆聚四氟乙烯涂层的两处标记,直接将304不锈钢裸露在外形成的。在本技术实施例中,从左至右第一个第二定位环1321表示球囊导管的远端到第二定位环1321处的距离为90cm,第二个第二定位环1321则表示球囊导管的远端到第二个第二定位环1321的距离为100cm,在其他实施例中还可以是不同距离,主要是起到定位的作用。
70.可选地,第一管段131与第一外管12为一体成型,第二管段132与第一管段131是通过搭接或者焊接相连的,这样能够提高球囊导管整体的机械强度,提高操作性和推送性。可选地,第二管段132为海波管,主要方便对球囊导管进行推送。
71.可选地,第一管段131上开设有快速交换口1311,快速交换口1311供导丝30插入。便于导管10在血管内进行推送。
72.在本技术的一个实施例中,请参阅图2和图4,第二管段132的另一端安装有管座50,管座50上开设有接口51,该接口51用于供充盈物和造影剂输入。管座50方便与外接设备连接,如注射器等。
73.在本技术的一个实施例中,球囊导管还包括应力缓冲件60,应力缓冲件60安装于第二管段132与管座50的连接处。能够缓解管座50与第二管段132的连接应力以及增强两者的连接强度。
74.可选地,本技术中的球囊20采用聚氨酯、尼龙或尼龙弹性体的一种或多种混合制成。利用了聚氨酯、尼龙或尼龙弹性体这些材料的表面活性,减小了与血管壁之间的阻力。
75.以上所述仅为本技术的较佳实施例而已,并不用以限制本技术,凡在本技术的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等,均应包含在本技术的保护范围之内。
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